Weekly (9.1-9.7) 三、融资并购 医药B2B平台药兜网完成A1轮数千万元融资 01   9月3日,医药B2B平台药兜网确认已完成A1轮数千万元人民币融资,本轮融资由海之康医疗健康基金独家投资。 药......

2018-09-10

Weekly (9.1-9.7) 一、新药动态 中国首个原创抗艾新药艾可宁上市 01   9月2日,前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布,其自主研发的国家一类新药艾可宁®(注射用艾博韦泰)获得国家药品监督......

2018-09-09

Weekly (8.24-8.31) 四、融资并购 格物生物完成数千万元天使轮融资 01   8月26日,格物生物正式对外宣布,其已完成数千万元天使轮融资,投资方为禾益汇资本和米益资本。与此同时,格物生物将......

2018-09-03

8月31日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)(以下简称《办法》)。《办法》是为加强医疗器械不良事件监测与再评价......

2018-09-03

Weekly(8.24-8.31) 一、新药动态京新药业盐酸普拉克索片注册获批01    8月24日,浙江京新药业盐酸普拉克索片 (规格0.25mg和1.0mg)获CFDA签发药品注册批件,成为国内首家获得普拉克索生产批件的厂家,该药......

2018-09-02

Weekly(8.17-8.23) 三、融资并购伊鸿健康完成千万元级Pre-A轮融资01    本轮融资由乔景资本领投,奇伦创投跟投,融资将用于医疗信息化系统研发、市场推广等方面。万序健康是一家从事医疗信息化产品和解决......

2018-08-27

转载自Medtec China从专利申请到美国食品和药物管理局(FDA)的批准,保护知识产权的过程对于设计师和制造商来说已经变得比以往更加重要。 1 当涉及到设计和研发新的医疗器械技术时,识别和保护知识产权......

2018-08-17

Weekly (8.17-8.23)   一、新药动态国内首个阿达木单抗类似物报产01    8月17日,百奥泰阿达木单抗注射液的上市申请获得CDE承办受理,有望成为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药。有消息称......

2018-07-30

  |  2030 年的医疗器械行业—— 成为解决方案的一部分 重塑业务和运营模式,重新定位,重构价值链 “仅仅靠制造设备,然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代......

2018-07-30

 CFDA已经先后3批公布了29个通过一致性评价的药品(按品规计),对应通过一致性评价的化学仿制药药品注册文号29个,这个数字在需要进行一致性评价的数万个药品注册文号面前可以说少得惊人。而在289品种对......

2018-05-18

▍来源:赛柏蓝    作者:张自然 2018年4月12日,国务院总理在国务院常务会议上宣布“对创新化学药设置最高6年的数据保护期,保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专......

2018-05-05

创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,医药圈内常用“10年10亿美元”来形容创新药研发耗时之长和研发费用之高。根据国家有关部门发布的权威信息显示......

2018-05-03